全球首個(gè)治療嚴(yán)重凍傷的藥物獲批預(yù)計(jì)將于今年春季上市
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（原標(biāo)題：全球首個(gè)治療嚴(yán)重凍傷的藥物獲批 預(yù)計(jì)將于今年春季上市）
財(cái)聯(lián)社2月20日訊（編輯 牛占林）美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在近日宣布，批準(zhǔn)由Eicos Sciences公司所開(kāi)發(fā)的Aurlumyn注射劑治療成人嚴(yán)重凍傷，以降低患者手指或腳趾截肢的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉，Aurlumyn是全球首個(gè)用于治療嚴(yán)重凍傷的獲批藥物。Eicos Sciences發(fā)布聲明稱，這種治療方法將有助于降低截肢的風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)以Aurlumyn品牌進(jìn)行銷售，預(yù)計(jì)將于2024年春季上市，不過(guò)目前銷售價(jià)格尚未確定。據(jù)悉，凍傷是由于寒冷潮濕作用引起的人體局部或全身?yè)p傷，凍傷可分為幾個(gè)階段，從不需要醫(yī)療干預(yù)且不會(huì)對(duì)皮膚造成永久性損傷的輕度凍傷，到皮膚和下層組織凍結(jié)且血流停止的嚴(yán)重凍傷，有時(shí)需要截肢。而Aurlumyn中的活性成分iloprost是一種血管舒張劑，可以防止血液凝固，它最初于2004年被批準(zhǔn)用于治療肺動(dòng)脈高壓。iloprost的有效性主要是在一項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)中確定的。47名嚴(yán)重凍傷的成人被隨機(jī)分為3個(gè)治療組，第1組通過(guò)靜脈注入iloprost，每天6小時(shí)，持續(xù)8天。另外兩組接受了其他未經(jīng)批準(zhǔn)的凍傷藥物外，分別給予iloprost(第2組)或不給予iloprost(第3組)。在第7天，僅接受iloprost治療的16名患者骨掃描結(jié)果預(yù)測(cè)無(wú)人需要截肢，而第2組16人中有3人需要截肢，第3組15人中有9人需要截肢。FDA藥物評(píng)估和研究中心心臟病學(xué)和腎臟病學(xué)部門主任Norman Stockbridge博士表示：“這項(xiàng)獲批為嚴(yán)重凍傷患者提供了第一個(gè)治療選擇，有了這種新的選擇，醫(yī)生們就有了一種工具，可以幫助那些因凍傷而需要截肢的人?！绷硗?，Aurlumyn最常見(jiàn)的副作用包括頭痛、潮紅、心悸、心率加快、惡心、嘔吐、頭暈和低血壓。因此，Aurlumyn的獲批雖然給患者帶來(lái)了新的治療方法，但還需要更多的研究來(lái)更好地了解Aurlumyn的長(zhǎng)期影響和其他潛在作用，不過(guò)Aurlumyn的獲批依舊是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。
