華大集團(tuán)稱(chēng)美生物安全法案草案妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)公司業(yè)務(wù)影響究竟如何
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當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月15日上午10時(shí)，美國(guó)眾議院監(jiān)督與問(wèn)責(zé)委員會(huì)通過(guò)了新版《生物安全法》草案（編號(hào)H.R.8333），后者將美國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)與中國(guó)一些企業(yè)脫鉤的最后期限設(shè)定在2032年1月1日。其中，華大集團(tuán)也在名單中。5月16日傍晚，華大集團(tuán)發(fā)布了聲明進(jìn)行回應(yīng)，認(rèn)為H.R.8333在該委員會(huì)的通過(guò)，并不意味著將最終成為法律，后續(xù)可能被修改或終止。華大集團(tuán)表示，H.R.8333以美國(guó)國(guó)家安全為由，企圖以立法手段干預(yù)正常市場(chǎng)秩序，妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)。由于華大在美國(guó)不接觸個(gè)人數(shù)據(jù)，不對(duì)美國(guó)國(guó)家安全造成任何威脅，因此，該草案對(duì)華大在美國(guó)市場(chǎng)的限制，將無(wú)益于美國(guó)國(guó)家安全，實(shí)際上只會(huì)加劇并擴(kuò)大美國(guó)本土公司在基因測(cè)序領(lǐng)域的壟斷態(tài)勢(shì)。《生物安全法》草案出現(xiàn)，究竟會(huì)對(duì)華大集團(tuán)帶來(lái)怎樣影響？矛頭對(duì)準(zhǔn)華大智造華大集團(tuán)在這次聲明中表示，公司在美國(guó)不提供臨床檢測(cè)服務(wù)，不接觸任何個(gè)人生物數(shù)據(jù)。華大的全球?qū)嶒?yàn)室嚴(yán)格遵守中國(guó)及國(guó)際數(shù)據(jù)隱私保護(hù)法規(guī)和條例，包括歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（GDPR）、美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證、英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)證（BS10012）等。“公平競(jìng)爭(zhēng)與全球合作對(duì)于推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域進(jìn)步、提高全球醫(yī)療服務(wù)水平至關(guān)重要。H.R.8333將阻礙生命科學(xué)的創(chuàng)新和發(fā)展，損害公眾利益。”華大集團(tuán)表示。華大集團(tuán)板塊涵蓋了兩家上市公司，一家是華大基因（300676.SZ），一家是華大智造（688114.SH）。其中，華大基因的主營(yíng)業(yè)務(wù)是通過(guò)基因檢測(cè)、質(zhì)譜檢測(cè)、生物信息分析等多組學(xué)大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)衛(wèi)生組織等提供研究服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案；華大智造則主要從事基因測(cè)序儀、實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)等。簡(jiǎn)單講，華大基因主要聚焦檢測(cè)服務(wù)業(yè)務(wù)，而華大智造則從事檢測(cè)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)。此次美國(guó)《生物安全法》草案矛頭主要對(duì)準(zhǔn)的是華大智造。2023年是華大智造完善產(chǎn)品矩陣布局以及重返歐美市場(chǎng)的關(guān)鍵之年。歐美市場(chǎng)也是基因測(cè)序業(yè)務(wù)的傳統(tǒng)主流市場(chǎng)。2023年，華大智造實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入28.67億元，其中，基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入22.91億元，同比增長(zhǎng)30.31%。具體看，基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)在海外實(shí)現(xiàn)收入8.49億元，同比增長(zhǎng)41.82%。雖然華大智造2023年在美洲區(qū)域?qū)崿F(xiàn)基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)收入僅有1.59億元，但增速卻高達(dá)160.27%。華大智造在2023年年報(bào)中表示，2023年，公司基因測(cè)序全線(xiàn)產(chǎn)品在美國(guó)開(kāi)售，以Complete Genomics品牌回歸美國(guó)市場(chǎng)，為生命科學(xué)研究和應(yīng)用轉(zhuǎn)化行業(yè)提供多一種選擇的權(quán)利。公司在美國(guó)迅速搭建起一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)且了解美國(guó)市場(chǎng)的本地化營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，公司在市場(chǎng)拓展、品牌推廣及渠道建設(shè)方面都在短時(shí)間內(nèi)初見(jiàn)成效，在美洲區(qū)域新增客戶(hù)近40家，新增產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈KOL合作伙伴超10家。華大暗示是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所為華大集團(tuán)在這次發(fā)布的聲明中，暗示了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在美國(guó)《生物安全法》草案中發(fā)揮的作用。“公開(kāi)資料顯示，美國(guó)一家處于壟斷地位的公司，對(duì)該草案進(jìn)行了大力游說(shuō)。該公司曾被美國(guó)政府部門(mén)指責(zé)為‘非法壟斷’公司。對(duì)于這種濫用立法程序扼殺競(jìng)爭(zhēng)、助長(zhǎng)壟斷、阻礙美國(guó)甚至全球生命科學(xué)行業(yè)發(fā)展的行為，我們表示遺憾和驚訝。”華大集團(tuán)這樣表示。具體是哪家公司，華大集團(tuán)并沒(méi)有直接說(shuō)破。不過(guò)，這家公司大概率是Illumina（因美納），后者是全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，總部位于美國(guó)。有必要提及的是，Illumina曾是華大智造進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“攔路虎”。自2019年以來(lái)，因美納及其子公司在中國(guó)境外對(duì)華大智造及其子公司、經(jīng)銷(xiāo)商、客戶(hù)發(fā)起系列專(zhuān)利、商標(biāo)侵權(quán)訴訟案件。最初Illumina對(duì)華大智造發(fā)起訴訟時(shí)，恰恰是后者開(kāi)始進(jìn)軍海外市場(chǎng)時(shí)候。直到2022年7月，華大智造及其關(guān)聯(lián)公司宣布，與Illumina就美國(guó)境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解，根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對(duì)加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。Illumina也向華大智造子公司CG支付3.25億美元的凈賠償費(fèi)。至此，華大智造進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)的障礙才掃除。現(xiàn)如今，美國(guó)《生物安全法》草案的出現(xiàn)，卻給華大智造在美國(guó)市場(chǎng)的布局又潑了一盆冷水。在4月29日投資者交流會(huì)上，華大智造曾回應(yīng)了美國(guó)《生物安全法》草案帶來(lái)的影響。彼時(shí)，華大智造表示，2023年，公司在美、英等國(guó)家業(yè)務(wù)占比較低，公司在美國(guó)主要客戶(hù)組成為B端客戶(hù)及小部分科研客戶(hù)，并且所有業(yè)務(wù)的開(kāi)展都遵守美國(guó)個(gè)人隱私和數(shù)據(jù)安全相關(guān)的規(guī)定。美國(guó)存量客戶(hù)與公司均保持著良好的合作關(guān)系，并沒(méi)有發(fā)生既有已發(fā)生合作和訂單直接取消的情況。但是的確存在既定擬公開(kāi)宣傳的合作因?yàn)榉ò傅扰R時(shí)取消的情況，也存在出于對(duì)法案通過(guò)可能性的擔(dān)心而推遲合作的情況。提案對(duì)公司在美拓展新客戶(hù)影響是客觀存在的。法案的影響并不是在法律層面，更多是在預(yù)期層面上。這個(gè)預(yù)期一定程度上對(duì)業(yè)務(wù)的開(kāi)展速度會(huì)帶來(lái)影響，并且更多的是“不確定性”影響。“2023年公司收入依然在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)市占率接近1%，雖然仍屬較低市占率，但已超過(guò)除Illumina及Thermo Fisher以外的其他各高通量測(cè)序企業(yè)的同期在美營(yíng)收。相信如果沒(méi)有政治環(huán)境的限制和枷鎖，公司產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的需求和市占率會(huì)得到更大的提升，但也并不排除環(huán)境加速惡化或者極端情況發(fā)生的可能性，會(huì)加大公司在美業(yè)務(wù)開(kāi)拓的難度。無(wú)論面對(duì)什么情況，公司都會(huì)積極耕耘美國(guó)這個(gè)目前最大的單體市場(chǎng)。”華大智造也這樣表態(tài)。
